Всичко, което трябва да знаете за ваксината covid

Прочетете всички статии за коронавирус (COVID-19) тук.

Съобщава се, че ваксината COVID-19 на Pfizer е безопасна и ефективна за предотвратяване на предаването с повече от 90 процента. Базираната в САЩ фармацевтична компания ще бъде първата, която ще обяви предварителните резултати от своето клинично изпитване фаза 3.

Тези резултати бяха приветствани от учени от цял ​​свят, но те предупредиха да не останат бдителни спрямо други възможности.

Основни факти за ваксината COVID-19 на Pfizer

Pfizer разработва ваксината COVID-19 заедно с немската фармацевтична компания BioNTech. Компанията заяви, че нейният анализ на междинните резултати от клиничното изпитване фаза 3 на ваксината е бил над 90 процента ефективен при предотвратяване на предаването на участниците в теста.

„Днес е изключителен ден за науката и човечеството. „Първата серия от резултати от фаза 3 клинично изпитване за ваксина срещу COVID-19 предоставя предварителни доказателства за способността на нашата ваксина да предотврати предаването на COVID-19“, каза д-р. Алберт Бурла, председател и главен изпълнителен директор на Pfizer в прессъобщение в понеделник (9/11).

Този доклад за ефективността на ваксината Pfizer предвещава и други кандидати за COVID-19. Въпреки това учените предупреждават, че въпросите за безопасността и ефективността на ваксините остават без отговор. Този междинен доклад не може да се използва като гаранция, че ваксината, направена от Pfizer, може да прекрати пандемията.

Доказателствата за ефективността на ваксината COVID-19 на Pfizer не са окончателни

Изпитването във фаза 3 на ваксината на Pfizer включва около 44 000 души в шест държави, половината от които вече са били ваксинирани, докато на другата половина е дадено плацебо - лечение, проектирано без никакъв ефект.

Съобщението за ефективността на тази ваксина се основава на междинен анализ, проведен върху 94 участници в теста, които са потвърдили положително за COVID-19 след получаване на две инжекции от ваксината Pfizer. От 94-те участници беше проверено колко от тях са получили оригиналната ваксина и колко са получили плацебо.

Pfizer не предостави тези подробности в своя доклад, но ако бъде обявен за 90 процента ефективен, може да се изчисли, че не повече от 8 от 94 положителни участници са получили оригиналната инжекция с ваксина.

За да потвърди нивото на ефикасност, Pfizer заяви, че ще продължи опитите, докато 164 участници в теста не са се договорили с COVID-19. Това е номер, одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) като мярка за това колко добре работи ваксината.

Освен това данните за ефективността на ваксината COVID-19 на Pfizer не са преминали през партньорска проверка (партньорска проверка) също не е публикуван в медицински списания.

Pfizer заяви, че ще публикува резултатите от изследвания в научни списания, след като получи резултатите от всички клинични изпитвания.

Актуализации на огнището на COVID-19 Държава: ИндонезияДанни

1,024,298

Потвърдено

831,330

Възстановен

28,855

Карта за разпределение на смъртта

Как действат ваксините?

Ваксинацията обикновено се извършва чрез инжектиране на части от клетки или генетичен код на вируса, които са били отслабени или умрели и след това модифицирани по такъв начин.

По този начин ваксината позволява на организма да разпознае вируса, без да го кара да се заразява. Тялото идентифицира ваксината като чужд микроорганизъм, срещу който трябва да се бори, така че да предизвика имунен отговор и да произведе антитела. Така че когато един ден влезе в пряк контакт с вируса, тялото ще бъде по-подготвено да се отблъсне от него.

Ваксината COVID-19 на Pfizer изисква два пъти инжекционната доза за всеки човек.

Колко дълго продължава имунната ефективност?

Учените предупредиха да не се празнуват прекомерно тези предварителни данни, преди официално да бъде публикуван анализ на неговата дългосрочна безопасност и ефикасност.

Въз основа на данни от етап 1 и етап 2 от клиничните изпитвания, участниците успяха да предизвикат доста силен отговор на антитела. Понастоящем обаче не е известно колко дълго ще продължи имунната защита, предоставена от ваксината COVID-19.

„За мен основният въпрос е около шест месеца по-късно или дори три месеца по-късно“, каза Рафи Ахмед, имунолог от университета Емори в Атланта, Джорджия. Според него няма данни, които да доказват, че защитата, предоставена от ваксината, може да продължи три месеца или повече.

В някои проучвания антителата на пациентите с COVID-19 са се възстановили само 3 месеца. Има някои доказателства, че възстановените пациенти с COVID-19 могат да се върнат към заразяване с COVID-19 от вариации (щамове) различни вируси.

Ахмед каза, че изследователите все още имат възможност да търсят отговори на въпроси без отговор. Необходимостта от ваксина за незабавно справяне с пандемията на COVID-19 обаче все по-бързо се ускорява.

Pfizer и BioNTech казват, че планират да кандидатстват за разрешение за спешна употреба пред FDA за ваксинации до края на ноември. Междувременно анализът на събирането на данни за безопасността и ефективността на ваксината COVID-19 на Pfizer все още продължава и ще отнеме около 2 месеца.

За да спести време обаче, компанията започна да произвежда ваксини. Те се надяват да произведат до 50 милиона дози, за да защитят около 25 милиона жители тази година. Pfizer заяви, че ще произведе до 1,3 милиарда дози ваксина до 2021 г.

Следващият проблем е разпределението на ваксините, което все още е ограничено от разстоянието и времето. За да се поддържа това състояние, тази ваксина трябва да се съхранява при температура от -70 градуса по Целзий или дори по-ниска.

Необходимостта от съхранение на ваксини при много ниски температури е да се предотврати инокулация или растеж на бактерии, особено в региони на Азия и Африка, които имат по-топъл климат.

В допълнение към опасенията за по-топъл климат, СЗО също подчерта проблема с дългите разстояния и все още липсва необходимата инфраструктура.