Ритуксимаб: функции, дозировка, странични ефекти, как да се използва

Какво лекарство Rituximab?

За какво е ритуксимаб?

Ритуксимаб е лекарство, което се използва самостоятелно или с други лекарства за лечение на някои видове рак (например неходжкинов лимфом, хронична лимфоцитна левкемия). Това е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Той действа, като се свързва с определени кръвни клетки от имунната ви система (В клетки) и ги убива. Това лекарство се използва и с други моноклонални антитела и радиоактивни лекарства за лечение на някои видове рак.

Ритуксимаб се използва също с метотрексат за лечение на умерени до тежки форми на ревматоиден артрит. Обикновено се използва за ревматоиден само след като други лекарства не са действали. Това лекарство може да намали болката и подуването на ставите.Той се използва и за лечение на някои видове съдови заболявания (като грануломатоза на Вегенер, микроскопичен полиангиит).

Как се използва ритуксимаб?

Прочетете Ръководството за лекарства, предоставено от Вашия фармацевт, преди да започнете да приемате ритуксимаб и всеки път, когато получите пълнител. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар трябва да предпише други лекарства (като ацетаминофен, антихистамин, метилпреднизолон), които да приемате преди всяко лечение, за да помогнете за намаляване на страничните ефекти, като треска и студени тръпки. Бъдете внимателни, следвайки инструкциите на лекаря.

Това лекарство се дава чрез бавно инжектиране във вена от медицински специалист, както е указано от Вашия лекар. Вашата схема на дозиране и лечение се основава на вашето медицинско състояние, други лекарства, които може да приемате, и отговор на лечението.

Посъветвайте се с Вашия лекар, ако трябва да приемате редовно лекарства (например лекарства за високо кръвно налягане) преди лечението.

Как се съхранява ритуксимаб?

Това лекарство се съхранява най-добре при стайна температура, далеч от пряка светлина и влажни места. Не го дръжте в банята. Не го замразявайте. Други марки на това лекарство могат да имат различни правила за съхранение. Спазвайте инструкциите за съхранение на опаковката на продукта или попитайте вашия фармацевт. Дръжте всички лекарства далеч от деца и домашни любимци.

Не изхвърляйте лекарствата в тоалетната или в канализацията, освен ако не сте инструктирани. Изхвърлете този продукт, когато е изтекъл или когато вече не е необходим. Консултирайте се с вашия фармацевт или местна компания за изхвърляне на отпадъци за това как безопасно да изхвърлите продукта си.

Дозировка на ритуксимаб

Предоставената информация не може да замести медицинския съвет. ВИНАГИ се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете лечението.

Каква е дозата на ритуксимаб за възрастни?

Нормална доза за възрастни с неходжкинов лимфом

Информация относно прилагането на ритуксимаб от медицински специалист: Да не се използва като интравенозен тласък или болус. Използва се само като интравенозна (IV) инфузия. Предмедицински преди всяка инфузия с ацетаминофен и антихистамини. За пациенти с RA се препоръчва метилпреднизолон 100 mg IV или еквивалент 30 минути преди всяка инфузия. Pneumocystis jiroveci пневмония (PCP) и анти-херпесна вирусна профилактика се препоръчват за пациенти с ХЛЛ по време на лечението и до 12 месеца след подходящо лечение.

Първа инфузия: Започнете инфузия със скорост 50 mg / час. При липса на инфузионна токсичност увеличавайте скоростта на инфузия до стъпки от 50 mg / час на всеки 30 минути, до максимум 400 mg / час.

Последваща инфузия: Започнете инфузия със скорост 100 mg / час. При липса на инфузионна токсичност, увеличавайте скоростта до 100 mg / час постепенно на интервали от 30 минути, до максимум 400 mg / час.

За пациенти, които не са били лекувани преди това Фоликуларен неходжкинов лимфом (NHL) и Голям дифузен В-клетъчен NHL (DLBCL): Ако пациентът не е имал инфузия, свързана с нежелани събития от степен 3 или 4 по време на 1 цикъл, може да се дадат 90 минути инфузия в цикъл 2 със съдържанието на режима на химиотерапия с глюкокортикоиди. Започнете инфузията със скорост 20% от общата доза, дадена през първите 30 минути и използвайте останалите 80% от общата доза през следващите 60 минути. Ако се понася 90-минутна инфузия в цикъл 2, същата скорост може да се използва за следващия цикъл. Пациентите, които имат клинично значимо сърдечно-съдово заболяване или които имат циркулиращи лимфоцити, са по-големи или равни на 5000 / mm3 преди цикъл 2, не трябва да получават 90-минутна инфузия.

Инхибира инфузията или забавя скоростта на инфузия за инфузионни реакции. Продължете инфузията с половината от предишната скорост за подобряване на симптомите.

Рецидивиращ или устойчив на топлина, лек или фоликуларен, CD20-позитивен, В-клетъчен неходжкинов лимфом (NHL): 375 mg / m2 IV веднъж седмично за 4 или 8 дози.

Интерпретация за рецидив или устойчивост на топлина, лека или фоликуларна, NHL, CD20-положителни В-клетки: 375 mg / m2 IV веднъж седмично за 4 дози.

По-рано нелекувани: фоликули В-клетки CD20-позитивни NHL: 375 mg / m2 IV, дадени на 1-ви ден от всеки цикъл на химиотерапия, до 8 дози. При пациенти с пълен или частичен отговор започнете лечението с ритуксимаб 8 седмици след завършване на ритуксимаб в комбинация с химиотерапия. Прилагайте ритуксимаб като единичен агент на всеки 8 седмици в продължение на 12 дози.

Без напредък, нискостепенен: В-клетки CD20-позитивен NHL, след първа линия на CVP химиотерапия: След завършване на 6 до 8 цикъла на CVP химиотерапия, използвайте 375 mg / m2 IV веднъж седмично за 4 дози на интервали от 6 месеца за максимум 16 дози.

DLBCL: 375 mg / m2 интравенозно, дадени на ден 1 от всеки химиотерапевтичен цикъл за до 8 дози.

Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ): 375 mg / m2 ден преди започване на химиотерапия с FC, след това 500 mg / m2 на ден 1 от цикли 2 до 6 (на всеки 28 дни).

Като необходим компонент на терапевтичния режим ибритумомаб тиуксетан: ритуксимаб 250 mg / m2 трябва да се влива в рамките на 4 часа преди приложение на индий-111- (In-111-) ибритумомаб тиуксетан и в рамките на 4 часа преди употреба на итрий-90 - (Y -90-) тиуксетан ибритумомаб. Използването на ритуксимаб и In-111-ибритумомаб тиуксетан трябва да предшества ритуксимаб и Y-90-ибритумомаб тиуксетан от 7 до 9 дни. (Забележка: терапевтичният режим на ibritumomab tiuxetan е показан за лечение на пациенти с рецидивирал или рефрактерен нискостепенен или неходжкинов фоликуларен В-клетъчен лимфом, включително пациенти с неходжкинов фоликуларен рефрактерен лимфом ритуксимаб.)

Нормална доза за възрастни с ревматоиден артрит:

Информация за всички здравни специалисти относно прилагането на ритуксимаб: Не използвайте като интравенозен тласък или болус. Използвайте само като интравенозна (IV) инфузия. Преди каквато и да е медикаментозна инфузия с ацетаминофен и антихистамини. За пациенти с RA се препоръчва метилпреднизолон 100 mg IV или еквивалент 30 минути преди всяка инфузия. Pneumocystis jiroveci пневмония (PCP) и анти-херпесна вирусна профилактика се препоръчват за пациенти с ХЛЛ по време на лечението и до 12 месеца след подходящо лечение.

Първа инфузия: Започнете инфузия със скорост 50 mg / час. При липса на инфузионна токсичност увеличавайте скоростта на инфузия до стъпки от 50 mg / час на всеки 30 минути, до максимум 400 mg / час.

Последваща инфузия: Започнете инфузия със скорост 100 mg / час. При липса на инфузионна токсичност, увеличавайте скоростта до 100 mg / час постепенно на интервали от 30 минути, до максимум 400 mg / час.

Инхибиране на инфузията или забавяне на скоростта на инфузия за инфузионни реакции. Продължете инфузията с половината от предишната скорост за подобряване на симптомите.

Ревматоиден артрит: Ритуксимаб се прилага в комбинация с метотрексат. Ритуксимаб се прилага като две инфузии от 1000 mg интравенозно, разделени в продължение на 2 седмици. Препоръчват се глюкокортикоиди, дадени като метилпреднизолон 100 mg интравенозно или еквивалентно 30 минути преди всяка инфузия, за да се намали честотата и тежестта на инфузионните реакции. Допълнителни курсове трябва да се прилагат на всеки 24 седмици или въз основа на клинична оценка, но не по-рано от всеки 16 седмици.

Нормална доза за възрастни с лимфоцитна левкемия:

Информация за всички здравни специалисти относно прилагането на ритуксимаб: Не използвайте това лекарство като интравенозен тласък или болус. Използвайте само като интравенозна (IV) инфузия. Прамедик преди всяка инфузия с ацетаминофен и антихистамини. За пациенти с RA се препоръчва метилпреднизолон 100 mg IV или еквивалент 30 минути преди всяка инфузия. Pneumocystis jiroveci пневмония (PCP) и анти-херпесна вирусна профилактика се препоръчват за пациенти с ХЛЛ по време на лечението и до 12 месеца след подходящо лечение.

Първа инфузия: Започнете инфузия със скорост 50 mg / час. При липса на инфузионна токсичност увеличавайте скоростта на инфузия до стъпки от 50 mg / час на всеки 30 минути, до максимум 400 mg / час.

Последваща инфузия: Започнете инфузия със скорост 100 mg / час. При липса на инфузионна токсичност, увеличавайте скоростта до 100 mg / час постепенно на интервали от 30 минути, до максимум 400 mg / час.

Блокиране на инфузията или забавяне на скоростта на инфузия за инфузионна реакция. Продължете инфузията с половината от предишната скорост за подобряване на симптомите.

Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ): 375 mg / m2 IV дни преди започване на химиотерапия с флударабин и циклофосфамид (FC), след това 500 mg / m2 на ден 1 от цикли 2 до 6 (на всеки 28 дни).

Pneumocystis jiroveci пневмония (PCP) и анти-херпесна вирусна профилактика се препоръчват за пациенти с ХЛЛ по време на лечението и до 12 месеца след подходящо лечение.

Нормална дозировка за възрастни с грануломатозус Вегенер:

Информация за всички здравни специалисти относно прилагането на ритуксимаб: Не използвайте като интравенозен тласък или болус. Използвайте само като интравенозна (IV) инфузия. Преди каквато и да е медицинска инфузия с ацетаминофен и антихистамини. За пациенти с RA се препоръчва метилпреднизолон 100 mg IV или еквивалент 30 минути преди всяка инфузия. Pneumocystis jiroveci пневмония (PCP) и анти-херпесна вирусна профилактика се препоръчват за пациенти с ХЛЛ по време на лечението и до 12 месеца след подходящо лечение.

Първа инфузия: Започнете инфузия със скорост 50 mg / час. При липса на инфузионна токсичност увеличавайте скоростта на инфузия до стъпки от 50 mg / час на всеки 30 минути, до максимум 400 mg / час.

Последваща инфузия: Започнете инфузия със скорост 100 mg / час. При липса на инфузионна токсичност, увеличавайте скоростта до 100 mg / час постепенно на интервали от 30 минути, до максимум 400 mg / час.

Инхибиране на инфузията или забавяне на скоростта на инфузия за инфузионни реакции. Продължете инфузията с половината от предишната скорост за подобряване на симптомите.

Грануломатоза на Wegener (WG) и микроскопичен полиангиит (MPA): 375 mg / m2 интравенозно веднъж седмично в продължение на 4 седмици.

За лечение на тежки симптоми на васкулит се препоръчват глюкокортикоиди, прилагани като метилпреднизолон 1000 mg IV дневно в продължение на 1 до 3 дни, последвани от перорален преднизон 1 mg / kg / ден (не повече от 80 mg / ден и заострени според клиничните нужди). Този режим трябва да започне в рамките на 14 дни преди или с започване на ритуксимаб и може да продължи по време и след 4-седмичния курс на лечение с ритуксимаб.

Безопасността и ефикасността на лечението с последващи програми за ритуксимаб не са установени.

PCP профилактиката се препоръчва за пациенти с WG и MPA по време на лечението и поне 6 месеца след последната инфузия на ритуксимаб.

Доза за възрастни при микроскопичен полиангиит:

Информация за всички здравни специалисти относно прилагането на ритуксимаб: Не използвайте като интравенозен тласък или болус. Използвайте само като интравенозна (IV) инфузия. Преди премедицина всяка инфузия с ацетаминофен и антихистамини. За пациенти с RA се препоръчва метилпреднизолон 100 mg IV или еквивалент 30 минути преди всяка инфузия. Pneumocystis jiroveci пневмония (PCP) и анти-херпесна вирусна профилактика се препоръчват за пациенти с ХЛЛ по време на лечението и до 12 месеца след подходящо лечение.

Първа инфузия: Започнете инфузия със скорост 50 mg / час. При липса на инфузионна токсичност увеличавайте скоростта на инфузия до стъпки от 50 mg / час на всеки 30 минути, до максимум 400 mg / час.

Последваща инфузия: Започнете инфузия със скорост 100 mg / час. При липса на инфузионна токсичност, увеличавайте скоростта до 100 mg / час постепенно на интервали от 30 минути, до максимум 400 mg / час.

Инхибиране на инфузията или забавяне на скоростта на инфузия за инфузионни реакции. Продължете инфузията с половината от предишната скорост за подобряване на симптомите.

Грануломатоза на Wegener (WG) и микроскопичен полиангиит (MPA): 375 mg / m2 IV веднъж седмично в продължение на 4 седмици.

За лечение на тежки симптоми на васкулит се препоръчват глюкокортикоиди, дадени като метилпреднизолон 1000 mg IV дневно в продължение на 1 до 3 дни, последвани от перорален преднизон 1 mg / kg / ден (не повече от 80 mg / ден и заострени според клиничните нужди). Този режим трябва да започне в рамките на 14 дни преди или с започване на ритуксимаб и може да продължи по време и след 4-седмичния курс на лечение с ритуксимаб.

Безопасността и ефикасността на лечението с последващи курсове на ритуксимаб не са установени.

PCP профилактиката се препоръчва за пациенти с РГ и МРА по време на лечението и поне 6 месеца след последната инфузия на ритуксимаб.

Каква е дозата на ритуксимаб за деца?

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти (под 18 години) не са установени.

В каква доза се предлага ритуксимаб?

Разтвор 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Ритуксимаб странични ефекти

Какви нежелани реакции могат да се получат поради ритуксимаб?

Потърсете незабавна медицинска помощ, ако получите някой от следните признаци на алергична реакция: копривна треска, затруднено дишане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Някои хора, които получават инжекции с ритуксимаб, имат реакции към инфузията (в рамките на 24 часа след инжектирането на лекарството във вената). Кажете веднага на медицинската си сестра, ако се чувствате замаяни, слаби, със замайване, задух или ако имате болка в гърдите, хрипове, кашлица или пулсиращо сърце или трептене в гърдите.

Ритуксимаб увеличава риска от сериозна вирусна инфекция на мозъка, която може да причини увреждане или смърт. Кажете на Вашия лекар веднага, ако имате симптоми като объркване, затруднена концентрация, проблеми с говоренето или ходенето, проблеми със зрението или слабост от едната страна на тялото.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате някоя от другите сериозни нежелани реакции, дори ако те се появят няколко месеца след получаване на ритуксимаб или след края на лечението:

• треска, студени тръпки, болки в тялото, симптоми на грип, чувство на слабост или умора
• постоянни симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло
• главоболие, болки в ушите, болезнени язви в устата, рани по кожата, топлина или подуване с червеникава кожа
• болка или парене при уриниране, уриниране по-малко от обикновено
• тежък кожен обрив с мехури, сърбеж, пилинг или гной
• слаб пулс, припадък, свръхактивен рефлекс
• мускулна слабост, стягане или контракции
• болка в кръста, кръв в урината, изтръпване или изтръпване около устата

Други често срещани нежелани реакции могат да включват:

• лека стомашна болка, гадене или диария
• мускулна болка или болка в ставите
• болка в гърба
• нощно изпотяване

Не всеки изпитва този страничен ефект. Възможно е да има някои странични ефекти, които не са изброени по-горе. Ако имате някакви притеснения относно нежелани реакции, моля, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Предупреждения и предупреждения за лекарства за ритуксимаб

Какво трябва да се знае преди да се използва ритуксимаб?

При вземането на решение за употреба на лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се преценят спрямо неговите ползи. Това е решение, което ще вземете вие ​​и вашият лекар. За това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергия

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Също така кажете на вашия медицински специалист, ако имате някакви други видове алергии, като например към храни, багрила, консерванти или животни. За продукти без рецепта прочетете внимателно етикетите или опаковките на съставките.

Деца

Няма точни проучвания за определяне на връзката на възрастта с ефектите от инжектирането на ритуксимаб при педиатричната популация. Безопасността и ефикасността тепърва ще бъдат определени.

Възрастен

Към днешна дата няма точни проучвания, показващи специфични гериатрични проблеми, които да ограничат полезността на инжектирането на ритуксимаб при възрастни хора. Въпреки това пациентите в напреднала възраст са по-склонни да имат свързани с възрастта инфекции и проблеми със сърцето и белите дробове, което може да изисква повишено внимание при пациенти, получаващи инжекция с ритуксимаб.

Безопасен ли е ритуксимаб за бременни и кърмещи жени?

Няма адекватни изследвания за рисковете от употребата на това лекарство при бременни или кърмещи жени. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, за да прецените потенциалните ползи и рискове, преди да използвате това лекарство. Това лекарство е включено в риска от бременност категория С според Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

По-долу се посочват категориите на риска от бременност според FDA:

• A = Без риск,
• B = не е изложен на риск в няколко проучвания,
• C = Може да е рисковано,
• D = има положителни доказателства за риск,
• X = противопоказан,
• N = Неизвестно

Ритуксимаб Лекарствени взаимодействия

Какви лекарства могат да взаимодействат с ритуксимаб?

Въпреки че някои лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи могат да се използват заедно две различни лекарства, дори ако са възможни взаимодействия. В този случай Вашият лекар може да поиска да промени дозата или да са необходими други предпазни мерки. Уведомете Вашия медицински специалист, ако приемате други лекарства, отпускани с рецепта или без рецепта (без рецепта).

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства не се препоръчва. Вашият лекар може да реши да не Ви лекува с това лекарство или да промени някои от другите лекарства, които приемате: Rotavirus Vaccine, Live

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства обикновено не се препоръчва, но в някои случаи може да се наложи. Ако двете лекарства се предписват заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едно или и двете лекарства.

• аденовирусна ваксина тип 4, на живо
• аденовирусна ваксина тип 7, на живо
• бацил от ваксина калмет и герин, на живо
• цисплатин
• Ваксина срещу грипен вирус, на живо
• ваксина срещу морбили вирус, на живо
• Ваксина срещу паротит, на живо
• ваксина срещу вируса на рубеола, на живо
• ваксина срещу едра шарка
• коремен тиф
• ваксина срещу варицела вирус
• ваксина срещу жълта треска

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства може да доведе до повишен риск от някои странични ефекти, но използването на двете лекарства може да е най-доброто лечение за вас. Ако двете лекарства се предписват заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едно или и двете лекарства.

• Ваксина срещу грипен вирус (субвирион)
• неомококова ваксина поливалентна

Може ли храната или алкохолът да взаимодействат с ритуксимаб?

Някои лекарства не трябва да се използват по време или около времето на ядене или консумация на определени видове храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Използването на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Обсъдете със своя медицински специалист употребата на наркотици с храна, алкохол или тютюн.

Какви здравни състояния могат да взаимодействат с ритуксимаб?

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако имате някакви други медицински проблеми, особено:

• анамнеза за ангина (болка в гърдите), или
• сърдечни заболявания или
• анамнеза за проблеми със сърдечния ритъм (например аритмии) или
• хепатит Б
• инфекция (например бактериална, гъбична или вирусна)
• Бъбречно заболяване
• анамнеза за белодробни проблеми (напр. астма, бронхит)
• Стомашни или чревни проблеми (напр. Чревна непроходимост, перфорация, язви) - използвайте внимателно. Може да влоши нещата.

Предозиране на ритуксимаб

Какво трябва да направя при спешни случаи или предозиране?

В случай на спешност или предозиране се свържете с местния доставчик на спешни услуги (112) или незабавно до най-близкото болнично спешно отделение.

Какво трябва да направя, ако пропусна доза?

Ако сте забравили доза от това лекарство, вземете го възможно най-скоро. Когато обаче наближи времето на следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния график на дозиране. Не удвоявайте дозата.

Здравейте здравна група не предоставя медицински съвети, диагноза или лечение.