Плюсовете и минусите на плана за ваксина covid

Прочетете всички статии за коронавирус (COVID-19) тук.

В момента целият свят очаква с нетърпение наличието на ваксина срещу COVID-19. Различни изследователски институции по света се надпреварват да завършат производството на ваксината. Междувременно редица страни започнаха да планират да купуват и предоставят ваксини за своите граждани. Правителството на Индонезия не прави изключение, което обяви, че ще имунизира ваксината COVID-19 през ноември 2020 г.

Понастоящем има поне девет кандидати за ваксина, които са във фаза III клинични изпитвания. Сред кандидатите за ваксина трима наистина са одобрени за ограничена употреба или спешна употреба. Трите кандидати за ваксина са ваксината CanSino Biologics и ваксината Sinovach Biotech от Китай и ваксината Gamaleya Research Institute от Русия.

Никой от тях обаче не е преминал клинични изпитвания фаза III и е готов да бъде разпространен масово като противоотрова срещу инфекция с вируса SARS-CoV-2.

Тогава, съществува ли риск, ако ваксината, която не е преминала клиничното изпитване, се разпространява масово? Планът на Индонезия за провеждане на тази ваксинация ще реши пандемията или ще предизвика нови проблеми?

Планове за имунизация срещу ваксина срещу COVID-19 и протести от различни колегиални лекари

Индонезийското правителство планира да започне инжектирането на ваксината COVID-19 постепенно от ноември 2020 г. Генералният директор на Министерството на здравеопазването за профилактика и контрол на заболяванията Ахмад Юрианто заяви, че ще осигури наличността на ваксини за 9,1 милиона индонезийци.

Като начален етап, до 3 милиона ваксини ще пристигнат на два етапа в периода ноември и декември 2020 г. Тази ваксина е ваксина, внесена директно от Sinovac Biotech, Китай, а не ваксината, която в момента се използва в процеса на клинично изпитване фаза 3 в Бандунг под егидата на Bio Farma.

Междувременно планът за закупуване на ваксини от AstraZeneca, CanSino и Sinopharm беше отменен, тъй като не беше намерено бизнес споразумение.

Планира се ваксината от Sinovac Biotech да се дава на здравни работници на възраст 19-59 години и които нямат съпътстващи заболявания (коморбид).

Планът за имунизация срещу ваксина срещу COVID-19 се счита за прибързан, като се има предвид, че нито една ваксина все още не е декларирана, че е преминала всички етапи на теста. Няколко медицински колежи дори са изпратили писма до правителството за преглед на този план.

Асоциацията на индонезийските специалисти по вътрешни болести (PAPDI) в писмото си до Изпълнителния съвет на Индонезийската асоциация на лекарите (PB-IDI) заяви, че програмата за ваксинация изисква ваксина, за която е доказано, че е ефективна и безопасна. Доказателствата трябва да преминат през съответните етапи на клинично изпитване.

"За постигането на тези цели е необходимо достатъчно време, така че няма нужда да бързате, докато продължавате да напомняте на обществеността да се придържа към здравните протоколи," пише PB-PAPDI, вторник (20/10).

Освен това Индонезийската асоциация на белодробните лекари (PDPI) също изпрати подобно писмо до PB-IDI.

„PDPI призовава всички видове ваксини, които влизат в Индонезия, да преминат през клинични изпитвания върху индонезийското население, преди да бъдат инжектирани в индонезийци“, пише PDPI.

Междувременно PB-IDI директно отговори на несъгласието с този план, като изпрати писмо до Министерството на здравеопазването на Индонезия. Асоциацията на този лекар предоставя три препоръчителни точки, които трябва да бъдат взети предвид в плана за имунизация на COVID-19, така че да е безопасен и да не се бърза.

IDI подчертава, че трябва да има доказателства за безопасност, имуногенност и ефективност на ваксините чрез публикуваните резултати от фаза 3 клинични изпитвания.

Актуализации на огнището на COVID-19 Държава: ИндонезияДанни

1,024,298

Потвърдено

831,330

Възстановен

28,855

Карта за разпределение на смъртта

Рисковете от използването на ваксини, които не са преминали клинични изпитвания

Към днешна дата никоя ваксина не е преминала клиничното изпитване на етап 3 и е разрешена за масово използване от СЗО. Министерството на здравеопазването заяви, че клиничното изпитване фаза 3 на ваксината Sinovac в Бразилия е приключило върху 9 000 души.

Въпреки това, тези резултати все още трябва да изчакат фазата 3 да бъде завършена на 15 000 души според първоначалния план. Ще бъде издадена и нова публикация на протокола за изпитване, заедно с общите резултати.

„Виждаме, че предпазният елемент се упражнява и в други страни, като се изчакват повече данни от резултатите от фаза 3 клинични изпитвания“, пише PD-IDI.

Експертите се опасяват, че масовият имунизационен план, стартиран през ноември, използва ваксина, която прескача критични стъпки, които са ключово доказателство за нейната безопасност и ефективност.

Получаването на имунизации от непроверени ваксини крие риск от създаване на нови здравословни проблеми. Въпреки че са преминали клинични изпитвания фаза 1 и 2, те могат да бъдат възпрепятствани или да не успеят изпитвания фаза 3. Например ваксината Astrazeneca, която по време на трета фаза на клиничните изпитвания е причинила поне два проблема.

За първи път те съобщават за появата на необяснима болест при доброволци за ваксина Astrazeneca в Англия. Второ, има случай на доброволец от ваксина, който е починал, който е бил 28-годишен лекар и вероятно е изчистен от опасни коморбиди. Клиничните изпитвания обаче продължават.

В доклад, публикуван в медицинското списание BMJ, се казва, че средният кандидат за ваксина COVID-19 от първо поколение има 30% ефективност само с отговор на антитела само за няколко месеца.

„Нито една от текущите схеми за изпитване на ваксини не е създадена, за да може да се установи дали ваксината е допринесла за намаляване на броя на пациентите с COVID-19, изискващи хоспитализация, прием в интензивно отделение или намаляване на смъртността“, пише списанието. "Нито се проучва ваксина, за да се определи дали тази кандидат-ваксина може да спре предаването на вируса или не."

Потенциален риск от ефекти на ADE

Освен риска от мистериозни усложнения, съществува и риск да има ефект зависещо от антитела подобрение (ADE). А именно вирусната стратегия за избягване на капана на антитела, създаден от ваксината и след това вирусът ще се обърне, за да намери друг начин за навлизане.

Ако SARS-CoV-2 има ADE ефект, антителата от ваксината действително могат да направят вируса по-вирулентен, тъй като той ще навлезе през макрофаги (бели кръвни клетки) вместо през дихателните пътища. Това състояние теоретично може да изостри инфекцията от вируса и потенциално да причини увреждане на имунната система (имунопатология).

Притеснения относно ефектите от ADE изразиха много експерти, включително ръководителят на китайския Център за контрол и профилактика на заболяванията, Гао Фу.

Гао Фу каза, че ефектът от ADE е едно от най-големите предизвикателства пред разработването на ваксини днес. "Трябва да останем бдителни с ADE при разработването на ваксини", каза той на срещата на върха на ваксините в провинция Гуангдонг, Китай.

Понастоящем обаче няма препратки от или извън страната, които изследват дали има ефект на ADE върху SARS-CoV-2, който причинява COVID-19.

Професор по молекулярна биология в университета Airlangga, Chaerul Anwar Nidom, също предупреждава няколко пъти за възможните ефекти на ADE. Той напомни на правителството да не бърза да имунизира ваксината COVID-19.

Според него все още има достатъчно време за проучване на допълнителни данни за вносните ваксини, преди да бъдат инжектирани масово.

Една от ваксините, които ще бъдат внесени в Индонезия, заяви, че няма ефект на ADE при предклиничните тестове, проведени върху маймуни. Нидом обаче се съмнява в изявлението, тъй като смята, че има логични нередности в доклада за ваксината.

„Индонезия внася, но не губи основни данни. Ние, като страна, която получава ваксинации, трябва да повторим (теста), например със същия животински модел ", каза Нидом в говорещ учен по програма Kompas TV, сряда (21/10). Какво мислите за плана за ваксина COVID-19?