Съдържание:
- Мисията за разрешаване на пандемията, Bio Farma кандидатства за спешна употреба на ваксината Sinovac
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Какво означава спешната употреба на ваксини?
- Могат ли ваксините да решат всички пандемични проблеми?
Прочетете всички статии за коронавирус (COVID-19) тук.
Производството на ваксината COVID-19 се ускорява, преследва се целевото време. Пробната серия е ускорена и някои кандидати дори са провели едновременно фаза 1 и фаза две клинични изпитвания. Ускоряването на ваксиналните опити се извършва с цел разрешаване на пандемията COVID-19, която е заразила почти целия свят.
Но дали прибързаното производство ще произведе достатъчно мощна ваксина? Може ли ваксината бързо да разреши пандемията на COVID-19?
Мисията за разрешаване на пандемията, Bio Farma кандидатства за спешна употреба на ваксината Sinovac
Bio Farma работи върху получаването на ваксината Sinovac, за да получи разрешение за спешна употреба (Разрешение за спешна употреба) в Индонезия.
"В момента обсъждаме дали Индонезия би могла да получи първи достъп до ваксината", каза директорът на Bio Farma, Хонешти Басир, на среща с ДНР в Джакарта, в понеделник (5/10).
В момента Bio Farma и Медицинският факултет на университета Padjadjaran провеждат фаза 3 клинични изпитвания на ваксината Sinovac, биотехнологична компания от Китай.
Фаза 3 клинични изпитвания за тази ваксина се провеждат от миналия месец, като в тях участват 1620 доброволци. Изследователите ще наблюдават участниците в теста в продължение на шест месеца с две инжекции на ваксина. Изчислено е, че данните за резултатите от това клинично изпитване фаза 3 ще бъдат видими едва през май 2021 г.
Въпреки че работи само от един месец, Bio Farma възнамерява да кандидатства за разрешение, така че ваксината COVID-19 да може да бъде разпространена незабавно. Заявлението за това разрешение се прави с първоначалния доклад за мониторинг на фаза 3 клинични изпитвания, проведени в Индонезия през последния месец.
Спешната употреба на ваксината Sinovac в Индонезия е предназначена за инжектиране на медицински персонал и групи с висок риск от заразяване с COVID-19.
Актуализации на огнището на COVID-19 Държава: ИндонезияДанни
1,024,298
Потвърдено831,330
Възстановен28,855
Карта за разпространение на смърттаКакво означава спешната употреба на ваксини?
Фаза 3 клинични изпитвания имат за цел да определят дали кандидатът за ваксина може да осигури защита от инфекция с COVID-19. Клиничните изпитвания фаза 3 трябва да се провеждат в голям мащаб, за да се докаже, че не са възникнали вредни странични ефекти.
Разрешението за спешна употреба означава, че то позволява използването на ваксини, които не са доказани и не са преминали клинични изпитвания от етап 3. Това означава, че безопасността на ваксините не е наистина тествана.
Досега Световната здравна организация (СЗО) не е издала нито едно разрешение за широкото използване на кандидата за ваксина COVID-19.
Съществуват обаче две ваксини COVID-19, които са били използвани с разрешение за ограничена употреба, а именно ваксината Gamaleya от Русия и Sinovac за употреба в Китай.
Решението на Русия да използва ваксина, която не е преминала клинични изпитвания, се счита за опасно решение за експертите. За разлика от експерименталните лекарства, които се дават на определени хора, когато са болни, ваксините се дават масово на здрави хора.
Така че ваксините трябва да преминат високи стандарти за безопасност. Има опасения, че ваксините, които не са преминали клинични изпитвания, няма да разрешат пандемията, но всъщност ще причинят опасни странични ефекти при много хора.
Въпреки че е преминала клиничните изпитвания от етап 1 и етап 2, ваксината не е сигурна, че ще премине безпроблемно клиничното изпитване от етап 3. Като неотдавнашен пример, клиничното изпитване от фаза 3 на Оксфордския университет на ваксината COVID-19 Astrazeneca наскоро предизвика редки странични ефекти при участниците в теста във Великобритания.
Министърът на икономиката Airlangga Hartarto заяви, че правителството на Индонезия е готово да плати първоначална вноска за доставка на ваксини от AstraZeneca. Сумата, която трябва да бъде издадена, е 250 милиона щатски долара или около 3,67 трилиона рупии.
„Ще закупим ваксина от AstraZeneca, договорът е 100 милиона ваксини и правителството ще плати за нея авансово плащане 50 процента в края на този месец, разходите ще бъдат приблизително 250 милиона щатски долара “, каза той в уеб семинар, проведен от семейството на възпитаниците на университета Гаджа Мада, неделя (11/10).
Могат ли ваксините да решат всички пандемични проблеми?
Отношението на правителството, което изглежда много фокусирано върху снабдяването с ваксини, както от Sinovac, така и от AstraZeneca, предизвика редица критики. Във вебинар епидемиологът Панду Рионо каза, че „Ваксината не е краткосрочно решение, не е магическо решение, което може незабавно да спре пандемията“.
Освен това той постави под съмнение и планираната от правителството ваксинация. „СЗО заяви, че няма кандидати за ваксина, които да бъдат признати за ефективни и безопасни. Колегите от институцията Eijkman също се съмняват в ползите от ваксината “, написа Панду в качването си.
Панду се притеснява, че пускането на пазара на ваксини, които не са тествани за тяхната ефективност и безопасност, всъщност ще застраши обществеността. Тъй като до днес не е имало ваксина, която да е преминала клинично изпитване етап 3 и да е разрешена да се използва масово от СЗО.
Сега правителството на Индонезия е внесло 1,2 милиона ваксини Sinovac, които все още се подлагат на клинични изпитвания фаза 3 и не са доказали своята ефективност. В своя туит Панду Рионо заяви, че ваксините могат да усложнят боравенето с пандемия. „Илюзията за ваксините като краткосрочно решение се засилва. Сериозността на укрепването на Test-Trace-Isolation и 3M все още е неоптимална и все по-често се пренебрегва. Пандемията все още няма да бъде игнорирана. "
