Съдържание:
- Ваксината на Moderna успя да увеличи имунитета срещу инфекция COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Процесът на клинично изпитване на иРНК-1273 ваксина
Биотехнологичната компания Moderna Inc. планира да произведе ваксина COVID-19 от средата на януари. Още преди COVID-19 да се разпространи по света и да бъде обявен за пандемия.
В момента производството на ваксината е завършено, опитите, които те правят, навлизат в заключителните етапи на клиничните изпитвания. Ще бъде ли ваксината, измислена от учените от Модерна, първа успяла да се превърне в противоотрова за COVID-19?
Ваксината на Moderna успя да увеличи имунитета срещу инфекция COVID-19
Изпитването на ваксината COVID-19, направено от биотехнологичната компания Moderna, показа положителни резултати. Около 45 души, които са били инжектирани с ваксината, са успели да формират имунитет (антитела), който може да попречи на вируса SARS-CoV-2 да зарази клетките в тялото.
„Това са добри новини“, каза ръководителят на Националния институт по алергия и инфекциозни болести на САЩ (NIAID), д-р. Anthony Fauci, цитиран от Асошиейтед прес (AP).
Нивото на антитела, образувани в кръвта на тези участници в проучването, надвишава средното антитяло, образувано при пациенти, които са се възстановили от COVID-19.
Това клинично изпитване фаза 1 е публикувано в Journal The New England Journal of Medicine, Вторник (14/7). Ваксината, разработена от Moderna и NIAID, е първата ваксина срещу COVID-19, тествана при хора.
1,024,298
Потвърдено831,330
Възстановен28,855
Карта за разпределение на смърттаИзследователският екип започна клинично изпитване фаза 2, проведено върху 600 души. В същия ден, в който бяха публикувани експерименталните резултати, компанията обяви, че ще започне да провежда своите клинични изпитвания фаза 3 или последна фаза на 27 юли.
В тестването ще бъдат включени 30 000 души, половината от които ще получат ваксината, а останалите ще получат плацебо или празна ваксина. Това беше направено, за да се разбере дали хората, които са били ваксинирани, могат да бъдат защитени от инфекция с вируса SARS-CoV-2 в сравнение с тези, които са получавали плацебо.
Според изследователския екип най-бързият начин да се получат резултати е да се тества ваксината върху хора, които са изложени на висок риск, тъй като са в червената зона, където случаите на COVID-19 се разпространяват масово.
Moderna си постави за цел да завърши фаза 3 клинични изпитвания през октомври и може да бъде произведена в началото на 2021 г.
Процесът на клинично изпитване на иРНК-1273 ваксина
Тази ваксина, направена от Moderna, се нарича mRNA-1273. Това е ваксина, направена с помощта на генетичен материал от вируса SARS-CoV-2, която е проектирана и е в състояние да насърчи системата да образува антитела за борба с корона вируса.
Резултатите от клинични изпитвания фаза 1 са предназначени да тестват ниски, средни и високи дози. Това се прави, за да се измери безопасността и способността на организма да образува антитела след инжектиране с ваксината. Участниците бяха 45 здрави възрастни на възраст от 18 до 55 години, които получиха две ваксинации в рамките на 28 дни.
След това участниците отглеждат антитела, които са в състояние да неутрализират или деактивират вируса в телата си. Резултатите от лабораторни тестове показват, че тези антитела са подобни на антителата, които се образуват в тялото на пациента след възстановяване от COVID-19.
Ваксината също изглежда безопасна и се понася добре от участниците. Въпреки че повече от половината от участниците показват странични ефекти като умора, студени тръпки, главоболие, мускулни болки и болка на мястото на инжектиране. Някои също имат треска.
Ваксината обаче няма сериозни странични ефекти. Например, странични ефекти като този се появяват и когато човек получава имунизации срещу морбили и DPT (дифтерия, коклюш и тетанус).
Данните за страничните ефекти на участниците и имунния отговор, наблюдаван във фаза 1, ще помогнат на изследователите да прецизират дозите на ваксината във фаза 2 и фаза 3 клинични изпитвания.
Резултатите от това клинично изпитване фаза 1 са обещаващи, но остават много въпроси относно ефикасността на ваксината. Например, изследователите отбелязват, че не е ясно колко дълго продължава реакцията на антитела, предизвикана от ваксината.
За ваша информация ваксината COVID-19 на Moderna не е единствената, която в момента се разработва. Има повече от 100 проучвания за разработване на ваксини, провеждани от изследователи от различни агенции и институции, включително в Индонезия.
Индонезийското правителство сформира консорциум (асоциация), включващ учени от няколко изследователски институции и университети, за да разработи ваксина COVID-19, ръководена от Молекулярния институт Eijkman
