Съдържание:
- Развитието на Оксфорд на ваксината COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Следващата стъпка в клиничните изпитвания, докато ваксината бъде готова за производство
- Кога ваксината ще бъде готова за употреба?
Ваксината COVID-19, разработена от университета в Оксфорд, Англия, успя да предизвика образуването на антитела и Т-клетки при участниците в клиничното изпитване. Антителата и Т-клетките са армията в тялото, която е в състояние да открива и да се бори с лошите вируси, които ще заразят органите на тялото.
Това изследване все още е непълно и трябва да продължи към следващия етап от клиничните изпитвания, но правителството на Обединеното кралство вярва, че тази ваксина ще премине през следващите 2 етапа на клинични изпитвания. Дори са поръчали 100 милиона дози от ваксината.
Развитието на Оксфорд на ваксината COVID-19
Изследователи от Университета в Оксфорд в сътрудничество с компанията "Astrazeneca" публикуваха резултатите от клинично изпитване на ваксината COVID-19 фаза 1/2 в The Lancet в понеделник (20/7).
В резултат на това тази оксфордска ваксина реагира на Т-клетки в рамките на 14 дни и реагира на антитела в рамките на 28 дни. Тези антитела и Т-клетки се образуват при повечето участници след едно инжектиране на ваксината и при всички участници след второто инжектиране.
Антителата са малки протеини, произведени от имунната система и се прикрепват към повърхността на вируса. Тези антитела могат да неутрализират или деактивират вируси, които са вредни за организма. Междувременно Т-клетките са вид бяла кръв, която може да идентифицира клетките, заразени с вируса, и да ги унищожи.
„Имунната система има два начина да открива и атакува патогени (вируси), а именно отговора на антителата и Т-клетките. Тази ваксина е предназначена да образува и двамата, за да могат да атакуват вируси, циркулиращи в тялото, както и да атакуват клетки, които са били заразени “, каза водещият изследовател д-р. Андрю Полард.
От това проучване се надяваме, че имунната система може да „запомни“ вируса, така че ваксината Оксфорд да защити хората за дълго време.
"Въпреки това се нуждаем от допълнителни изследвания, за да гарантираме, че ваксината ефективно предпазва от инфекция с SARS-CoV-2 и колко дълго трае защитата", продължи той.
1,024,298
Потвърдено831,330
Възстановен28,855
Карта за разпространение на смърттаСледващата стъпка в клиничните изпитвания, докато ваксината бъде готова за производство
Досега резултатите от клиничните изпитвания бяха обещаващи. Но са необходими допълнителни клинични проучвания, за да се уверим, че тази ваксина е достатъчно безопасна, за да се прилага на всички.
„Предстои още много работа, за да се определи дали нашата ваксина ще помогне за справяне с пандемията на COVID-19“, професор Сара Гилбърт, изследовател от Оксфордския университет.
Понастоящем не е ясно колко ефективни са ваксините при възрастни хора и хора със съпътстващи заболявания.
В тестовата ваксина, наречена "ChAdOx1 nCoV-19", участваха 1077 участници на възраст от 18 до 55 години. Тестването беше проведено в пет болници във Великобритания от април до края на май 2020 г.
Проучването също не е успяло да покаже дали ваксината Оксфорд може да предотврати заболяването на хората или да намали симптомите на инфекция с COVID-19.
Според Американския център за контрол на заболяванията (CDC), клиничните изпитвания на ваксините са необходими, за да преминат през 3 фази на тестване. Фаза 1 обикновено изследва малък брой хора, за да види дали ваксината е безопасна и предизвиква ли антитела отговор.
Във фаза 2 проучването се разширява и ваксината се дава на хора, чиито характеристики като възраст и физическо здраве са подобни на тези на заразеното лице. Третата фаза се провежда за голям брой хора, за да тестват отново ефикасността, безопасността и безопасността на участниците в теста.
Освен това изследователите ще извършат следващия етап клинични изпитвания върху над 10 000 участници във Великобритания. Изследванията ще бъдат разширени и за други страни извън Обединеното кралство, тъй като Великобритания няма достатъчно случаи на предаване на COVID-19.
Най-ефективният начин при последващи клинични изпитвания е тестването им в червени зони или зони с висока скорост на предаване.
Планирано е клиничните изпитвания на тази ваксина да се извършват в голям мащаб, включващи 30 000 души в САЩ, 2000 души в Южна Африка и 5000 души в Бразилия.
Изследователите от Оксфорд също ще проведат тест за предизвикателство, при който на участниците, които са били инжектирани с ваксината, се предава умишлено SARS-CoV-2, което причинява COVID-19. Въпреки това все още има етични проблеми поради липсата на медицинско лечение за пациенти с COVID-19.
Кога ваксината ще бъде готова за употреба?
Изследователите заявиха, че ако всички клинични изпитвания преминат, ваксината COVID-19 от Оксфорд ще бъде готова за производство най-рано в началото на септември 2020 г. Компанията AstraZeneca си е поставила за цел да бъде готова за масово производство на ваксини до края на 2020 г.
Компанията също така е подписала споразумения за сътрудничество с различни страни, за да гарантира, че получават адекватни дози от ваксината.
Освен Astrazeneca, има още няколко компании, които също работят с институции, които разработват ваксини. По-голямата част от тях също си поставят за цел да завършат и преминат тестове до края на годината и да завършат производството в началото на 2021 година.
Според данни на Световната здравна организация (СЗО) поне има кандидати за ваксината COVID-19, които в момента са в процес на клинични изпитвания по целия свят. Сред тях са ваксините COVID-19 Moderna (САЩ) и Sinovac Biotech (Китай), които планират да си сътрудничат с Bio Farma Indonesia във фаза 3 клинични изпитвания.
